FDA批準(zhǔn)的許多抗癌新藥物并不能給患者帶來(lái)真正有價(jià)值的效果，有價(jià)值效果必須能延長(zhǎng)生存時(shí)間和生活質(zhì)量，并非腫瘤縮小這樣的假象。但是這些藥被批準(zhǔn)主要有效依據(jù)是否能縮小腫瘤體積，但縮小腫瘤體積和真正有治療價(jià)值沒(méi)有必然聯(lián)系。經(jīng)常情況是，腫瘤治小了，人也治死了。如何改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)有效生存時(shí)間，才是更重要的治療標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生患者和家屬應(yīng)該共同把患者生活質(zhì)量提高到最高目標(biāo)。單獨(dú)以提高生活質(zhì)量的姑息治療方法，應(yīng)該受到足夠重視，尤其是晚期癌癥患者，積極治療往往適得其反。
 

一些頭部腫瘤，使用一些強(qiáng)效抑制腫瘤生長(zhǎng)和殺死腫瘤細(xì)胞的藥物，腫瘤內(nèi)部組織壞死一般是治療效果好的表現(xiàn)，但這也容易出現(xiàn)腫瘤內(nèi)部壞死空洞或大出血，由于周?chē)嗍枪趋狼幌督M織，沒(méi)有頭頸外科專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的協(xié)助處理，很容易導(dǎo)致大出血休克甚至死亡。這樣的患者往往是那些治療響應(yīng)比較好的，臨床上并不少見(jiàn)。
 

氫氣雖然現(xiàn)在沒(méi)有確定對(duì)癌癥本身的治療效果，但作為減輕各種治療毒副作用，改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者有效生存時(shí)間，是非常值得期待的工具。尤其是氫氣可提高患者整體身體狀況，減少其他治療帶來(lái)的各種副作用，許多治療包括免疫手放化治療都會(huì)帶來(lái)身體傷害，這些傷害基本都會(huì)以氧化損傷和炎癥反應(yīng)為主要表現(xiàn)和病理基礎(chǔ)。了解到一些臺(tái)灣地區(qū)的癌癥病人，經(jīng)過(guò)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和吸氫氣嘗試，有的病人腫瘤完全消失，雖然癌癥有自愈情況，但自愈的發(fā)生率非常低，因此非常有可能是氫氣發(fā)揮了作用。相信隨著研究的深入，氫氣作為癌癥輔助治療方法，將給病人帶來(lái)福音。當(dāng)前情況下，應(yīng)該努力讓癌癥變成如糖尿病高血壓這樣的慢性病，通過(guò)提高病人身體強(qiáng)壯度，提高免疫功能，實(shí)現(xiàn)病人與癌常期共存的目的。高質(zhì)量活著是重要的，讓癌君熄火。
 

以下本周英國(guó)國(guó)王大學(xué)老師在《自然》撰寫(xiě)的一篇文章，指出當(dāng)前癌癥治療藥物存在的一個(gè)大問(wèn)題，只把腫瘤體積變小作為有效指標(biāo)，但忽視患者生活質(zhì)量和生存時(shí)間。
 

2018年，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)或延長(zhǎng)使用幾種抗癌藥物，但是這些藥物對(duì)延長(zhǎng)患者生存時(shí)間或提高生活質(zhì)量并不確定。更不幸的是，隨著時(shí)間推移，不僅這些有效作用無(wú)法被證明，但腹瀉、易感染風(fēng)險(xiǎn)等副作用則更可能會(huì)增加。
 

倫敦國(guó)王大學(xué)講師Ajay Aggarwal認(rèn)為，監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)確保進(jìn)入市場(chǎng)的藥物讓患者獲益。作為腫瘤學(xué)家，經(jīng)常有患者拿給他一些新抗癌藥的夸張描述語(yǔ)句，諸如“改變治療游戲規(guī)則”和“取得了突破性進(jìn)展”等。
 

作為醫(yī)生，當(dāng)然希望有真正的治療突破，但是這些話并不是對(duì)臨床試驗(yàn)證據(jù)的描述，許多進(jìn)入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)是采用替代終點(diǎn)如減緩腫瘤生長(zhǎng)，但藥物縮小腫瘤不一定能延長(zhǎng)患者生命，大多數(shù)進(jìn)入市場(chǎng)腫瘤藥物沒(méi)有明確的證據(jù)表明能提高患者生命質(zhì)量或延長(zhǎng)生存時(shí)間。這些描述只是根據(jù)這種腫瘤體積縮小來(lái)宣傳效果。
 

如果一種抗癌藥物不能延長(zhǎng)壽命，也不能提高生活質(zhì)量，只能縮小腫瘤大小，這樣的治療本質(zhì)上沒(méi)有任何意義，甚至因?yàn)橹委熧M(fèi)用大和藥物副作用，給患者帶來(lái)困難。但是許多治療腫瘤的藥物恰好是僅用能縮小腫瘤體積作為判斷有效標(biāo)準(zhǔn)。
 

2017年，Aggarwal等對(duì)歐洲藥品管理局2009-2013年間批準(zhǔn)48種抗癌藥物進(jìn)行了研究，發(fā)展在這些藥物的68個(gè)臨床指征中，在藥物被批準(zhǔn)時(shí)只有24個(gè)(35%)有生存時(shí)間延長(zhǎng)的證據(jù)，7個(gè)(10%)有緩解疼痛、疲勞和食欲不振等生活質(zhì)量提高的證據(jù)，36個(gè)在批準(zhǔn)后三年或以上仍然缺乏上述證據(jù)。這并不是特例，如2015年的一個(gè)研究表明，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗癌藥物只有一小部分能改善生存或生活質(zhì)量。許多抗癌新藥，并不是那么值得信賴(lài)。
 

臨床試驗(yàn)通常選擇哪些年齡小，身體狀況比較好的患者，但是普通癌癥患者往往是一些更年老，身體狀況更差的人群，藥物在這些患者身體產(chǎn)生的副作用往往更嚴(yán)重，而治療效益往往無(wú)法實(shí)現(xiàn)。
 

臨床試驗(yàn)、藥品監(jiān)管和醫(yī)藥領(lǐng)域都是非常復(fù)雜的。社會(huì)價(jià)值觀不同的國(guó)家，評(píng)估不同癌癥提高生存率可能不同，癌癥的預(yù)期壽命取決于診斷時(shí)機(jī)。研究表明人們對(duì)藥物的期望對(duì)延長(zhǎng)壽命的作用往往遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥物本身的作用(安慰劑效應(yīng))。醫(yī)生應(yīng)該與患者的真誠(chéng)對(duì)話，了解每個(gè)人對(duì)人生的看法具體是什么。
 

選擇先進(jìn)的癌癥治療方案時(shí)，必須考慮到毒性相關(guān)治療可能縮短壽命而不是延長(zhǎng)壽命，應(yīng)該確保治療不會(huì)降低生活質(zhì)量。不幸的是，許多臨床研究忽視患者生活質(zhì)量，或依靠未經(jīng)驗(yàn)證的工具。一個(gè)開(kāi)創(chuàng)性的研究表明，晚期肺癌患者早期獲得姑息治療與標(biāo)準(zhǔn)治療能更好地改善生活質(zhì)量和延長(zhǎng)生存時(shí)間。盡管接受更少的侵犯性治療。