去年日本厚生省把氫氣吸入作為臨床改善方法的消息公布后，一些氫氣醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)不斷努力，其中一個是吸入氫氣對缺血性腦卒中的改善，另一個是氫水改善帕金森病的研究，這些研究都已經(jīng)獲得比較多的研究證據(jù)，也有一些論文發(fā)表。不過厚生省發(fā)布?xì)錃馕肱R床應(yīng)用還有一個原因就是將這種方法用于心臟停跳后腦損傷，這方面日本已經(jīng)有了一些前期研究，確定了這種方法的安全性，初步提示氫氣能對心臟停跳后腦損傷有保護(hù)作用。最近日本慶應(yīng)義塾大學(xué)急救醫(yī)學(xué)Tomoyoshi Tamura等公布了他們的多中心研究方案。

但是要確定一種方法是否能改善某種疾病，必需有嚴(yán)格的多中心雙盲安慰劑對照臨床研究結(jié)論，過去這種數(shù)據(jù)一般都是在臨床研究注冊機(jī)構(gòu)去找，內(nèi)容往往比較簡單，近年有一些雜志發(fā)表一些這種臨床設(shè)計的資料，《Trials》更是專門發(fā)表這種內(nèi)容，我認(rèn)為這是非常不錯的科研信息，值得表揚(yáng)。

先介紹本研究的核心內(nèi)容，就是臨床研究設(shè)計圖。

Fig. 1 試驗流程圖，包括如何選擇受試者，入組標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)，找360個患者，隨機(jī)平分2組，180個人吸入氫氣，對照組不吸入氫氣，其他改善全部都一樣，90天后看結(jié)果，分析氫氣吸入改善是否有效。

Flow diagram of the study design. Patients will be randomlyallocated 1:1 to the hydrogen group or the control group using content-blindedcylinders. Trial gas inhalation will be initiated after intensive care unitadmission and continued for 18 h. Multidisciplinary treatments, includingtargeted temperature management, will be performed in all patients according tothe latest International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) guidelines.CPC Cerebral Performance Categories scale, GCS Glasgow ComaScale, PCAS Post-cardiac arrest syndrome, PEEP Positiveend-expiratory pressure, ROSC Return of spontaneous circulation, SpO2 Peripheral oxygen saturation

關(guān)鍵的研究內(nèi)容是如何吸入氫氣，這個圖過去曾經(jīng)使用過，這里是重復(fù)使用。

簡單解釋：就是在吸入氣體通路中加入一個含氫氣4%氮?dú)?6%的混合氣體，比例50%，這樣患者可以吸入2%的氫氣，氧氣是25%和40%。