
2007年微量氫氣醫(yī)學(xué)效應(yīng)被發(fā)現(xiàn)后,眾多生物醫(yī)學(xué)學(xué)者使用各種給氫氣方法,開展各種基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究。在這些工作中,采用細(xì)胞學(xué)、動(dòng)物疾病模型、人類健康者和多種疾病患者開展研究,證明氫氣對(duì)氧化損傷、炎癥損傷、細(xì)胞凋亡、藥物毒性作用和癌癥等各類病理?yè)p傷和狀態(tài)具有對(duì)抗、改善或修復(fù)作用。從氫氣的醫(yī)學(xué)應(yīng)用價(jià)值角度考慮,這些研究中比較重要的是臨床醫(yī)學(xué)研究。但是我們也會(huì)看到不同的臨床研究類型,有的是少量患者的案例觀察,有的進(jìn)行大樣本的雙盲安慰劑對(duì)照研究,也有的是進(jìn)行患者改善前后的對(duì)比分析。
從研究目的看,也有不同的類型。有的是為了證明氫氣對(duì)某種疾病的改善效果,有的是為了證明某種給氫氣方法和設(shè)備的臨床應(yīng)用價(jià)值,有的則是從氫氣醫(yī)學(xué)效應(yīng)的分子基礎(chǔ)進(jìn)行研究。我們今天談?wù)勥@些不同類型的研究特點(diǎn)。
一、為申請(qǐng)藥物和器械批準(zhǔn)開展的臨床研究
這種研究比較類似于新藥研究的模式,國(guó)家藥品食品管理局有相關(guān)的規(guī)定,該進(jìn)行什么研究,如何設(shè)計(jì)研究,在什么標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展這樣的研究,都有相應(yīng)的規(guī)定。這種研究的商業(yè)性非常強(qiáng),本質(zhì)上是不考慮對(duì)人和疾病改善的終極效果的。例如在歷史上,他汀類藥物的開發(fā)就非常典型。他汀類藥物開始進(jìn)入臨床應(yīng)用只考慮對(duì)膽固醇水平的控制,其理論基礎(chǔ)是膽固醇是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的重要原因,動(dòng)脈硬化是導(dǎo)致中風(fēng)和心肌梗塞等心腦血管事件的重要因素,所以能降低膽固醇就成為該藥物是否有效的標(biāo)準(zhǔn)。但是降低膽固醇如果不減少中風(fēng)心梗發(fā)生率,對(duì)患者來(lái)說(shuō)并沒(méi)有真正的意義。因?yàn)檫@種藥物不是治病,而是預(yù)防動(dòng)脈硬化的形成,這和過(guò)去許多藥物治病的模式不一樣。當(dāng)然后來(lái)的研究證明這種藥物確實(shí)能預(yù)防動(dòng)脈硬化和心腦血管事件的發(fā)生率。但是由于這種預(yù)防效果和藥物引起的毒副作用存在權(quán)衡利弊的問(wèn)題,至今仍然有一些人對(duì)他汀藥物的真正價(jià)值心存疑惑。
二、為證明氫氣對(duì)某些疾病改善效果的研究
單純?yōu)樽C明改善效果,按照各種研究的規(guī)范,根據(jù)研究者課題組的經(jīng)費(fèi)和技術(shù)條件,開展各種個(gè)性化研究。目前的氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究基本上都屬于這種研究。例如最早關(guān)于氫水對(duì)早期糖尿病患者糖耐量改善的研究;長(zhǎng)期飲用氫水對(duì)帕金森病癥狀的改善效果研究;氫水對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疼痛緩解效果的研究;氫水對(duì)運(yùn)動(dòng)疲勞改善效果的研究;最近華山醫(yī)院皮膚科關(guān)于氫水沐浴改善銀屑病的研究;意大利基耶地佩斯卡拉大學(xué)衰老醫(yī)學(xué)和科學(xué)部教授Lorenza Speranza在JCell Mol Med雜志上發(fā)表飲用氫水改善返流食管炎的研究;日本學(xué)者Nakao等發(fā)現(xiàn)飲用氫水減少肝癌患者放射改善副作用提高患者生活質(zhì)量的研究;最近日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)吸入氫氣改善人體自身抗腫瘤免疫功能,提高晚期大腸癌患者生存時(shí)間的研究。這些研究的特點(diǎn)就是不拘一格,以明確氫氣對(duì)人類疾病效果為根本目的,但是研究的深度往往不夠。
三、對(duì)氫氣改善疾病機(jī)制的研究
目前這類研究想對(duì)比較少,比較典型的是國(guó)內(nèi)泰山醫(yī)學(xué)院關(guān)于氫水對(duì)血脂調(diào)節(jié)的研究,研究中對(duì)血脂的改變從分子水平開展不同角度的分析和探討,這不僅能確定氫氣對(duì)某疾病的改善效果,也能給氫氣改善疾病在分子機(jī)制上有更深入的理解。這樣的研究不僅有利于氫氣的臨床應(yīng)用證據(jù)增加,也有利于氫氣生物醫(yī)學(xué)效應(yīng)深度的研究,是值得鼓勵(lì)和提倡的研究。當(dāng)然需要在把握研究角度上,要注意避免為機(jī)制而機(jī)制,忽視氫氣效應(yīng)的前提。氫氣醫(yī)學(xué)的生命力在于效應(yīng),機(jī)制屬于錦上添花,但不是決定性因素。