
證明某種物質(zhì)能改善疾病的研究并分析改善效果的研究屬于藥物效果或藥理學(xué)研。從方法上分,藥理研究有細(xì)胞學(xué)研究、動物疾病模型研究和臨床試驗研究。氫氣作為一種生物活性物質(zhì),要成為藥物離不開藥理學(xué)研究。目前的許多氫氣生物學(xué)研究都屬于疾病和損傷效果的藥理學(xué)研究,就是采用細(xì)胞學(xué)研究,動物疾病模型研究和臨床試驗研究等層次的方法,開展效應(yīng)評價研究。例如用細(xì)胞氧化損傷為模型,證明氫氣能對抗氧化損傷,用炎癥細(xì)胞模型證明氫氣具有抗炎癥的作用。這些都屬于細(xì)胞學(xué)研究。
氫氣的動物模型研究比較多,主要是因為比較容易開展,給氫氣的方法也多種多樣,例如可以吸入氫氣、可以注射氫水、飲用氫水、注射氫氣、吃提高細(xì)菌產(chǎn)生氫氣的食物成分,給藥方法的差異能成比例增加研究論文的數(shù)量,給多發(fā)表論文愿望比較大的學(xué)生很大的吸引力,這可能是造成氫氣醫(yī)學(xué)研究相對比較活躍的一個重要原因,也是氫氣醫(yī)學(xué)研究存在一定學(xué)術(shù)泡沫的問題所在。
采用腦缺血損傷模型,證明氫氣吸入或氫氣水能改善腦缺血,采用飲用氫水的給藥方法,證明氫氣能對抗化療藥物導(dǎo)致的腎臟毒性,飲用氫水對帕金森動物的改善效果,氫氣腹腔注射對心臟驟停導(dǎo)致的腦損傷保護作用,氫水對脂肪肝、糖尿病、動脈硬化、甚至牙周炎等的改善效果等等。這些都屬于動物模型層面的藥理學(xué)研究。
氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究目前相對比較少,主要是因為氫氣醫(yī)學(xué)比較屬于早期研究階段,開展臨床研究的周期比較長,需要進行前期動物實驗結(jié)果的確認(rèn),需要進行臨床倫理學(xué)的評估,需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)收集足夠數(shù)量的臨床患者。臨床研究也有不同的類型,例如有個案報道,這是比較簡單的研究,只需要對某個患者或幾個患者進行相對全面的情況介紹,給這個領(lǐng)域的研究提供一定的參考,也能引起相關(guān)學(xué)者的關(guān)注。其次是初步的小樣本臨床研究,可以是隨機對照,也可以非對照觀察性研究,可以是患者前后自身對照,也可以采用交叉處理對照等多種研究方式,氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究目前比較多的就是這樣的研究。例如對中風(fēng)氫氣吸入的研究,對心肌梗死氫氣吸入的研究,氫水飲用對返流性食管炎的改善,氫水沐浴對銀屑病的改善作用等。更高層次的臨床試驗是多中心、雙盲、安慰劑隨機對照試驗,就是在2個以上研究機構(gòu)選擇患者,采用隨機分組,安慰劑對照。這種情況往往需要比較大的受試者數(shù)量。目前氫氣醫(yī)學(xué)研究的這種級別的臨床研究仍然沒有,據(jù)說中國和日本都有這方面的研究項目,但非??上У氖嵌紱]有正式報道。缺乏強大的足夠說服力的臨床研究證據(jù),也是氫氣醫(yī)學(xué)研究中比較重要的缺陷。
循證醫(yī)學(xué)核心思想是醫(yī)療決策應(yīng)在現(xiàn)有的最好的臨床研究依據(jù)基礎(chǔ)上作出,同時也重視結(jié)合個人的臨床經(jīng)驗。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的觀點,藥物改善疾病的證據(jù)是分層次的。按照從高到低排列,
一級:按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所作的系統(tǒng)評價或Meta分析。
二級:單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結(jié)果。
三級:設(shè)有對照組但未用隨機方法分組的研究。
四級:無對照的系列病例觀察,其可靠性較上述兩種降低。
五級:專家意見。在沒有這些金標(biāo)準(zhǔn)的情況下,可依此使用其他級別的證據(jù)作為參考依據(jù)但應(yīng)明確其可靠性依此降低,當(dāng)以后出現(xiàn)更高級別的證據(jù)時就應(yīng)盡快使用。
按照循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分級,氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究的級別目前最多也只能到微弱二級,距離一級高質(zhì)量臨床研究證據(jù)還需要繼續(xù)努力。
前景光明,氫氣醫(yī)學(xué)仍然需要繼續(xù)努力。