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富氫水療緩解強直性脊柱炎疼痛的臨床觀察
作者：于盈盈 蘇 曉 楊光輝 茅建春 蘇 勵
作者單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院風(fēng)濕科，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院風(fēng)濕科
一、前言
強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一種慢性進(jìn)行性、全身性炎性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、中軸骨，也可累及外周關(guān)節(jié)，并伴有不同程度的多系統(tǒng)損害，晚期可致脊柱僵直和畸形，致殘率高，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量及社會功能。
AS目前尚無根治方法。疼痛是AS患者的主要癥狀，常用的非甾類抗炎藥有肝腎損傷等諸多的副作用，長期使用往往副作用損害超過療效的獲益，因此，通過物理療法緩解AS導(dǎo)致的疼痛尤為重要。
作為生物抗氧化劑，氫氣分子對許多疾病具有治療作用。近年來發(fā)現(xiàn)氫分子具有顯著抗炎、抗氧化的作用，國外已報道氫分子可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎且安全性高。
因此，為尋找一種AS患者易接受、且安全有效的物理療法，本研究采用隨機對照，應(yīng)用高濃度氫分子的水進(jìn)行全身溫?zé)崤菰?，既利用氫分子抗炎、抗氧化作用，又利用水的溫?zé)嵝?yīng)和松弛肌群作用，進(jìn)行觀察探討。研究目的在于評估富氫水療緩解強直性脊柱炎疼痛的臨床效果。
相關(guān)術(shù)語解釋：
非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）：是一類不含甾體結(jié)構(gòu)的抗炎藥物，主要由多種小分子有機酸及有機酸的衍生物組成，其通過抑制環(huán)氧化酶（COX）的生物活性，減少前列腺素（PGs）的合成與聚積，而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎及抗風(fēng)濕作用，是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及輕中度疼痛的一線用藥。
二、資料和方法
1、病例選擇收集
本研究病例選擇于上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、附屬曙光醫(yī)院、上海市中醫(yī)醫(yī)院就診的59例門診AS患者。所有患者按照隨機數(shù)字表，隨機分到治療組（29例）和對照組（30例）。
入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18—65歲；（2）符合1984年AS紐約修訂標(biāo)準(zhǔn)且病情處于活動，同時符合中醫(yī)腎虛血瘀型標(biāo)準(zhǔn)（腰骶脊背疼痛，部位固定，腰膝酸軟，乏力，舌暗紅或有瘀斑，脈細(xì)澀）；（3）意識清楚；均自愿參與并簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn)：局部皮膚有破損者；懷孕、哺乳期婦女；有心、肺、肝、腎臟或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重內(nèi)臟疾??；精神疾患；不能堅持治療。
注解：為什么要篩選患者，主要是為了讓研究對象病情統(tǒng)一，避免患者個體差異掩蓋治療效果。設(shè)想如果有的人有心肺臟病，有的人心肺完全正常，同樣的AS程度，后者治療效果可能會比更好。
2、治療方法
所有患者治療周期均為2個月，對照組給予非甾類抗炎藥和補腎活血中藥。
補腎活血基礎(chǔ)方：桑寄生15g、狗脊15g、杜仲12g、菟絲子15g、枸杞子15g、紅花9g、雞血藤30g、川芎15g、延胡索15g、莪術(shù)12g，每日一劑，水煎300ml,分兩次服；NSAIDs藥包括塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，0.2g/片），或美洛昔康片（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，7.5mg/片），每次一片，按需服用（疼痛不能停藥或停藥后疼痛反復(fù)者每日一次，每次1片，停NSAIDs藥疼痛不反復(fù)者可停用）。
治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上增加富氫水療，每周2次，共16次，每次持續(xù)時間10—15min，女性月經(jīng)期間暫停。水療時患者頭部以下身體全部浸沒在含有高濃度氫分子的溫水中，富含氫分子的水具有以下理化性質(zhì)：pH6.8—7.3，溫度38—42℃;氫分子濃度1.0ppm；氧化還原電位為負(fù)值，介于－580mV—－650mV。
3、觀察指標(biāo)
AS病情活動指數(shù)，VAS評分（疲勞、脊柱痛、外周關(guān)節(jié)痛、局限性壓痛、晨僵）、AS活動評分、健康綜合指數(shù)；炎癥指標(biāo)血沉和C反應(yīng)蛋白；監(jiān)測和記錄不良反應(yīng)。
注解：評估為研究目的服務(wù)，一是研究使用氫氣的安全性，主要是對炎癥指標(biāo)血沉和C反應(yīng)蛋白；監(jiān)測和記錄不良反應(yīng)等常規(guī)的生理指標(biāo)進(jìn)行日常監(jiān)測。二是研究氫氣治療的效果，通過AS病情活動指數(shù)，VAS評分、AS活動評分、健康綜合指數(shù)進(jìn)行分析。
4、統(tǒng)計學(xué)分析
應(yīng)用SPSS 21.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。兩組樣本均數(shù)先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗，符合正態(tài)分布的計量資料采用t檢驗，非正態(tài)分布計量資料采用非參數(shù)檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05作為有顯著性意義。
注解：統(tǒng)計學(xué)是根據(jù)數(shù)據(jù)類型采用相應(yīng)分析方法，統(tǒng)計學(xué)在學(xué)術(shù)研究中有非常重要地位，一般在敘述研究方法時是必備條目。
三、研究結(jié)果
1、一般資料
治療期內(nèi)兩組各脫落1例，最終共納入57例。兩組患者性別、年齡、病程、病情活動度、NSAIDs用藥占比均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。
注解：隨機實驗組和對照組本身是公平分組，但仍然有出現(xiàn)差異的可能，尤其是樣本數(shù)量比較小的時候。這個實驗，對照組NSAIDs用藥占比65.5%，而氫氣治療組NSAIDs用藥占比56.7%，兩組相差不少。對于強直性脊柱炎這種疾病來說，鎮(zhèn)痛是非常關(guān)鍵的治療手段，對照組的用藥占比較治療組更少，說明疼痛有所緩解。當(dāng)然從更多指標(biāo)上分析，兩組沒有統(tǒng)計學(xué)差異。根據(jù)這一組資料說明分組很公平。
2、治療前后兩組病情活動自身比較
治療2個月后，治療組患者疲勞、脊柱痛、外周關(guān)節(jié)痛、局限性壓痛、晨僵、BASDAI、ASDAS-CRP、BAS-G明顯緩解(P<0.05)，對照組外周關(guān)節(jié)痛、局限性壓痛未得到緩解(P>0.05)，其余均明顯緩解(P<0.05)。詳見表2。
3、治療后兩組病情活動組間比較
治療組BASDAI、BAS-G、疲勞、脊柱痛、局限性壓痛較對照組下降更明顯(P<0.05)，NSAIDs用藥占比也顯著低于對照組（分別為14.3%、58.6%,P<0.01）。詳見表2。
4、炎癥指標(biāo)
治療2個月后，兩組炎癥指標(biāo)ESR和CRP均較治療前明顯降低，組間比較差異無顯著性意義。詳見表3。
5、不良反應(yīng)兩組治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，2例患者脫落與不良反應(yīng)無關(guān)（均因出現(xiàn)需住院治療的心血管疾?。?/div>
注解：氫氣的生物安全性早就非常明確，但是具體作為疾病治療工具或藥物，特定患者安全性仍然需要驗證。這里評價安全是從最不良反應(yīng)來看，說明氫氣的生物安全性對于強直性脊柱炎患者來說比較安全。
四、討論
水療治療風(fēng)濕病歷來已久，中醫(yī)古代已有熏洗，即利用熱的中藥煎液在患處進(jìn)行熏蒸、淋洗，借助藥力和熱力通過皮膚作用于機體而達(dá)到治療目的。
現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)也將水療作為AS的物理療法之一，德國的一項研究分析了全身溫?zé)崴煂S炎癥因子的影響，納入AS患者和健康志愿者各12例，給予全身溫?zé)崴?，收集水療前和水療?h、6h、24h外周血，研究發(fā)現(xiàn)溫?zé)崴熆山档虯S患者外周血炎癥水平。
美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)、美國脊柱炎協(xié)會(SAA)、脊柱關(guān)節(jié)炎研究治療網(wǎng)絡(luò)(SPARTAN)在2015年共同發(fā)布的AS和無放射學(xué)改變的中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎治療建議中，強烈推薦AS采取物理療法，包括水療、游泳、功能鍛煉等。
注解：由此可見，古今中外，水療在延緩AS疾病發(fā)展和促進(jìn)康復(fù)過程中具有非常重要的地位。
富氫水療是應(yīng)用含有高濃度氫分子的水進(jìn)行全身泡浴，一方面利用水的溫?zé)嵝?yīng)和機械浮力效應(yīng)改善血液循環(huán)，松弛肌群和關(guān)節(jié)；另一方面利用氫分子的抗炎、抗氧化作用快速緩解疼痛和炎癥。
2007年一項發(fā)表在Nature Medicine的研究首次證實氫分子具有生物活性，具有抗氧化作用，可減輕腦部缺血再灌注損傷，自此之后，國際上掀起了氫分子醫(yī)學(xué)研究熱潮，其抗炎、抗氧化作用，無毒、易吸收特性在眾多臨床研究中得到驗證。
注解：由此可見，氫分子醫(yī)學(xué)其抗炎、抗氧化作用，無毒、易吸收特性在臨床運用越來越廣泛。
近年來國外開始報道氫分子可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病情，但給予途徑是靜脈點滴含有氫分子的生理鹽水和飲用富氫水。本研究借鑒國外成功的經(jīng)驗，通過水療的途徑經(jīng)皮膚吸收氫分子，患者容易接受，也更加符合中醫(yī)溫?zé)嶂委烝S的理念。
氫分子分子量小，滲透性強，可輕易經(jīng)皮膚進(jìn)入血液循環(huán)，國外文獻(xiàn)報道，溫氫水泡浴僅需10min氫分子即可被吸收分布于全身各個部位。
注解：說明本研究是借鑒了國外成功的經(jīng)驗，氫分子可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病情，富氫水療對強直性脊柱炎的治療效果有理論和試驗支持。
結(jié)論
本研究治療組患者富氫水療治療2個月后，各項觀察指標(biāo)均得到有效改善。BASDAI評分、BAS-G評分、疲勞、脊柱痛、局限性壓痛較對照組明顯改善(P<0.05)，尤其NSAIDs用藥占比顯著低于對照組（14.3%vs 58.6%,P<0.01）治療組AS疼痛緩解效果優(yōu)于對照組。
綜上所述，富氫水療對緩解AS疼痛有效、安全、便利，能夠在短期內(nèi)較快改善患者疼痛癥狀和關(guān)節(jié)功能，對患者康復(fù)，順利回歸社會具有積極作用。但本研究隨訪時間短，該療法對患者遠(yuǎn)期預(yù)后及生存質(zhì)量的影響有待在長期隨訪中加以證實。
