
氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究領(lǐng)域,日本學(xué)者比較重視的方向有三個(gè),帕金森病、腦出血和心臟驟停后神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙,這些研究都先后有報(bào)道。
氫氣改善巴金森病首次獲得的臨床證據(jù)
科學(xué)家將開展氫氣改善帕金森病多中心RCT研究
氫氣臨床研究形式分析
氫水對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、牛皮癬、癌癥放射改善副作用和尿毒癥透析副作用等也有相關(guān)臨床研究。最新這一針對心臟停止導(dǎo)致的腦損傷保護(hù)研究規(guī)模比較小,雖然無法獲得非常明確的結(jié)論,但這是走向成功的關(guān)鍵一步。不過這種疾病本身并不是一個(gè)理想的研究目標(biāo),也難以保證在最佳給藥時(shí)機(jī)。
心臟驟停后綜合癥主要表現(xiàn)為嚴(yán)重神經(jīng)損傷,是造成患者死亡的重要原因。大量研究證據(jù)表明,目標(biāo)溫度管理能改善心臟驟停后神經(jīng)功能損傷。但目標(biāo)溫度管理是復(fù)雜的臨床技術(shù),對人員和設(shè)備條件要求比較高,只能局限于有經(jīng)驗(yàn)豐富醫(yī)護(hù)人員的ICU采用。多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,氫氣吸入能改善心臟驟停后腦功能障礙,但過去沒有開展針對氫氣改善人類心臟驟停后綜合癥的臨床研究報(bào)道。本次研究是對這種疾病開展的首次臨床試驗(yàn),目的是證明呼吸氫氣用于這種患者的安全和可行性。(按照常規(guī)臨床藥物研究程序,一期臨床是用健康志愿者證明藥物對健康人的安全性,二期臨床是用目標(biāo)疾病患者證明藥物對患者的安全性,初步觀察改善效果,三期臨床試驗(yàn)是用大規(guī)模目標(biāo)疾病患者,主要確定藥物改善效果和使用安全性。)
日本慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院急癥和危重病醫(yī)學(xué)系、麻醉學(xué)系和氫分子醫(yī)學(xué)中心,聯(lián)合日本醫(yī)科大學(xué)老年病研究所,開展了呼吸氫氣結(jié)合目標(biāo)溫度管理(低溫)心臟驟停后患者。研究論文已經(jīng)發(fā)表在日本循環(huán)學(xué)會(huì)官方期刊Circulation Journal上(全文免費(fèi))?!稓渌颊Z》不敢耽誤,第一時(shí)間給大家進(jìn)行解讀。

研究對象來自2014年1月至2015年1月期間發(fā)生心臟驟停患者107例,根據(jù)預(yù)先確定的指標(biāo)初步篩選了21例,然后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)排除了15例,最終有5例納入試驗(yàn),采用了氫氣呼吸聯(lián)合目標(biāo)溫度管理。
5名患者3男2女,平均年齡65±15歲,所有患者都發(fā)生了昏迷,其中4名患者接受了心肺復(fù)蘇術(shù),4名患者都曾發(fā)生心室纖顫,4名患者發(fā)病是心臟原因。從心跳停止(昏迷)到恢復(fù)自動(dòng)心跳時(shí)間平均為16±4.7分鐘,從恢復(fù)自動(dòng)心跳到實(shí)施呼吸氫氣的間隔時(shí)間為4.9±1.2小時(shí)(太長?。;颊呒覍偃亢炇鹆藭嬷橥鈺?。根據(jù)規(guī)定進(jìn)行護(hù)理,5名患者都成功進(jìn)行了目標(biāo)體溫管理。患者在ICU借助呼吸機(jī)呼吸氫氣,濃度為2%,其他氣體成分為氮?dú)夂脱鯕?,持續(xù)呼吸氫氣18小時(shí)。呼吸氫氣是采用4%氫96%氮混合氣與100%氧氣混合形成2%的氫氮氧三元混合氣(2:48:50)(圖中可以說明方法),因?yàn)闅庠从邢蓿咳酥荒芎粑?8小時(shí)(接力呀?。N覀€(gè)人認(rèn)為,這種供氣方法并不是最合適方法,甚至有多此一舉的嫌疑。
呼吸過程給患者使用了鎮(zhèn)靜劑和神經(jīng)肌肉阻斷劑,在整個(gè)呼吸過程,潮氣量、吸入氣氧濃度FiO2、呼氣末二氧化碳和氫氣濃度都進(jìn)行連續(xù)檢測。5名患者都成功接受了氫氣吸入。其中一名患者恢復(fù)心跳后22小時(shí)死于肺部感染呼吸衰竭,另外4名患者存活都超過90天。


圖,呼吸氣體制作和使用方法的示意圖
研究結(jié)果表明,采用氫氣吸入對這些患者都沒有產(chǎn)生不良后果,其中4例存活時(shí)間達(dá)到90天,最后檢測結(jié)果顯示神經(jīng)系統(tǒng)功能恢復(fù)良好。雖然本研究主要目的是考察對這種患者使用氫氣的安全性和可行性,但值得強(qiáng)調(diào)的是,研究中發(fā)現(xiàn)患者神經(jīng)特異性烯醇酶水平很高的患者,這類患者容易發(fā)生嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥,經(jīng)過吸氫后神經(jīng)系統(tǒng)功能恢復(fù)仍然比較理想,暗示呼吸氫氣對這種神經(jīng)功能有不錯(cuò)的改善效果。當(dāng)然,因?yàn)闃颖玖刻。瑹o法獲得氫氣能改善神經(jīng)后遺癥的確定性結(jié)論。總之,研究結(jié)果提示,氫氣吸入聯(lián)合目標(biāo)溫度管理對心臟驟停后綜合癥進(jìn)行改善是安全和可行的。有效性有待于擴(kuò)大研究規(guī)模和采用雙盲對照確定。
提示:這個(gè)研究隊(duì)伍中也有日本醫(yī)科大學(xué)老年病研究所的太田成男教授,太田成男教授是氫氣醫(yī)學(xué)研究的創(chuàng)始人,最近相繼發(fā)表多篇研究論文。在心臟驟停腦保護(hù)方面在《循環(huán)》雜志上發(fā)表過研究論文,證明氫氣吸入能達(dá)到低溫改善的同樣效果,聯(lián)合應(yīng)用效果更好。
上內(nèi)容摘自《孫學(xué)軍 氫思語》,僅限于知識科普,不代表對本公司產(chǎn)品的宣傳。